((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout des commentaires de la direction au paragraphe 5, et des commentaires des analystes aux paragraphes 6, 9 et 10) par Puyaan Singh
Johnson & Johnson JNJ.N a annoncé mercredi que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait accordé une autorisation de mise sur le marché à son dispositif de chirurgie robotisée, alors que le conglomérat de la santé fait son entrée sur le marché de la chirurgie robotisée des tissus mous.
Cette décision marque une étape clé pour la division de technologies médicales de J&J, qui cherchait à s’imposer sur le marché de la chirurgie assistée par robot, actuellement dominé par le système da Vinci d’Intuitive Surgical ISRG.O . Le robot Hugo de Medtronic MDT.N a également été approuvé l’année dernière.
Le système chirurgical robotisé Ottava de J&J a été autorisé pour de nombreuses interventions de chirurgie générale dans la partie supérieure de l’abdomen, notamment le pontage gastrique, la gastrectomie, la cholécystectomie, la sleeve gastrique, l’appendicectomie et la réparation d’une hernie hiatale.
La société a indiqué qu’elle allait lancer la commercialisation aux États-Unis auprès d’une sélection de clients, tout en travaillant à l’extension du système à d’autres indications et marchés réglementés.
« Notre intention est de devenir leader dans le domaine de la robotique chirurgicale… nous prévoyons également des lancements rapides sur des marchés clés à l’échelle mondiale, comme le Japon et l’Europe occidentale », a déclaré Hani Abouhalka, président de la division chirurgie chez J&J MedTech, ajoutant que le taux de pénétration mondial des interventions chirurgicales robotisées s’élève à 8 %.
Michael Nedelcovych, analyste chez TD Cowen, a indiqué qu’un autre essai clinique portant sur la réparation des hernies inguinales – l’une des interventions chirurgicales les plus courantes aux États-Unis – pourrait être mené dans les meilleurs délais, ce qui permettrait de déposer une deuxième demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour ce système au début de l’année prochaine.
La société a précisé que les bras robotiques d’Ottava sont directement intégrés à la table d’opération, ce qui permet au dispositif d’occuper 30 % à 50 % d’espace en moins que les systèmes traditionnels montés sur potence et chariot utilisés par la plupart des robots chirurgicaux.
J&J a déclaré que son dispositif avait le potentiel de fonctionner dans des blocs opératoires qui ne pouvaient auparavant pas accueillir de système robotisé.
« Bien qu’Ottava présente certains arguments de vente intéressants (, notamment un encombrement réduit), nos analyses auprès des médecins continuent de désigner Intuitive comme le favori incontestable, compte tenu de ses relations avec le corps médical et de son intégration bien établie dans les flux de travail hospitaliers et les programmes universitaires », a déclaré Robbie Marcus, analyste chez J.P. Morgan, dans une note.
M. Marcus a ajouté que, à l’instar de Medtronic, J&J pourrait également attendre que les indications en urologie soient approuvées avant de procéder à un lancement à grande échelle.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer